Новий кандидат компанії Pfizer для перорального противірусного лікування COVID-19 знижує ризик госпіталізації та смерті на 89 %
PAXLOVID™ (Паксловід™), новий досліджуваний кандидат для перорального противірусного лікування COVID-19 від компанії Pfizer Inc. (Пфайзер), значно знижує кількість госпіталізацій та смертей на основі проміжного аналізу фази 2/3 дослідження EPIC-HR («Оцінка пригнічення протеази при COVID-19 у пацієнтів високого ризику»). Це рандомізоване подвійне сліпе дослідження негоспіталізованих дорослих пацієнтів із COVID-19, які мають високий ризик тяжкого перебігу коронавірусної хвороби.
Запланований проміжний аналіз показав зниження ризику госпіталізації або смерті через COVID-19 із будь-якої причини на 89 % порівняно із плацебо у пацієнтів, які отримували лікування протягом трьох днів із моменту появи симптомів (первинна кінцева точка), статистична значимість результатів була високою (р < 0,0001).
Аналогічне зменшення госпіталізацій або смертей, пов’язаних із COVID-19, спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування протягом п’яти днів із моменту появи симптомів (p < 0,0001).
PAXLOVID™ (PF-07321332; ритонавір) – це експериментальний противірусний препарат для блокування активності протеази вірусу SARS-CoV-2, спеціально розроблений для перорального застосування при перших ознаках інфекції або при першій поінформованості щодо можливого інфікування. PF-07321332 призначений для блокування активності протеази SARS-CoV-2-3CL, ферменту, який коронавірус повинен відтворювати. Спільне застосування з низькою дозою ритонавіру допомагає уповільнити метаболізм або розпад PF-07321332, щоб він залишався активним в організмі протягом більш тривалого часу.
Огляд даних безпеки включав велику когорту із 1881 пацієнта у дослідженні EPIC-HR, дані яких були доступні на момент аналізу. Побічні ефекти, що виникли в результаті лікування, були порівняні між PAXLOVID™ (19 %) і плацебо (21 %), більшість з яких були помірними за інтенсивністю.
За рекомендацією незалежного комітету з моніторингу даних та після консультації з Управлінням із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) Pfizer припинить подальшу участь у дослідженні через значну ефективність нового препарату та планує якнайшвидше подати дані до FDA для отримання дозволу на його екстрене використання.
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
25.04.2024
Інфекційні захворювання
Створення вакцини для боротьби з MRSA та іншими інфекціями, стійкими до антибіотиків
Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) – це група грампозитивних бактерій, які генетично відрізняються від інших штамів Staphylococcus aureus. У 2019 році цей збудник спричинив понад 100 000 смертей у всьому світі через стійкість до антимікробних препаратів. Окрім цього, за оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, у 2019 році стійкі до антимікробних препаратів інфекції вбили понад 1 мільйон людей у всьому світі. У лікарів і дослідників є занепокоєння, що за такої тенденції через 20 або 30 років більшість із ліків перестануть бути ефективними, що поверне людство в епоху до створення антибіотиків. У дослідженні Nature Communications співробітники Мічиганського державного університету повідомили про прорив, який допоможе впоратися із цією глобальною загрозою. Зокрема, команда створила багатонадійну вакцину-кандидат проти бактерій, стійких до антибіотиків....
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....