Pfizer повторно запитує дозвіл на використання бустерних доз вакцин проти COVID-19 для осіб віком від 18 років
Компанія Pfizer та її європейський партнер BioNTech звернулися до Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) із проханням розширити дозвіл на екстрену вакцинацію проти COVID-19, щоб усі люди віком від 18 років могли отримати бустерну дозу.
Згідно із прес-релізом компанії, Pfizer представляє дослідження впливу бустерів на 10 000 осіб, щоб довести свою правоту.
Це буде вже друга спроба: у вересні 2021 р. консультативна група FDA відхилила ідею Pfizer щодо бустерних щеплень для всіх осіб старше 18 років.
Водночас комітет FDA рекомендував бустерні дози вакцини Pfizer для осіб віком 65 років і старше, а також для людей із супутніми захворюваннями.
Станом на сьогодні аргументів на користь бустерів побільшало через надходження нових даних (зокрема, з Ізраїлю), які підтверджують, що бустери забезпечують необхідний захист, оскільки ефективність вакцини з часом знижується. Крім того, представники охорони здоров’я США стурбовані можливим різким збільшенням кількості випадків захворювання після новорічних свят і тим, що кількість випадків COVID-19 та смертей не знижується в усіх частинах країни.
Остаточне рішення щодо дозволу на застосування бустерної дози для осіб віком від 18 років буде приймати консультативний комітет FDA. У разі позитивного рішення відповідні рекомендації щодо бустерів буде оновлено.
Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/962621
НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Інфекційні захворювання
25.04.2024
Інфекційні захворювання
Створення вакцини для боротьби з MRSA та іншими інфекціями, стійкими до антибіотиків
Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA) – це група грампозитивних бактерій, які генетично відрізняються від інших штамів Staphylococcus aureus. У 2019 році цей збудник спричинив понад 100 000 смертей у всьому світі через стійкість до антимікробних препаратів. Окрім цього, за оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я, у 2019 році стійкі до антимікробних препаратів інфекції вбили понад 1 мільйон людей у всьому світі. У лікарів і дослідників є занепокоєння, що за такої тенденції через 20 або 30 років більшість із ліків перестануть бути ефективними, що поверне людство в епоху до створення антибіотиків. У дослідженні Nature Communications співробітники Мічиганського державного університету повідомили про прорив, який допоможе впоратися із цією глобальною загрозою. Зокрема, команда створила багатонадійну вакцину-кандидат проти бактерій, стійких до антибіотиків....
Нове дослідження під керівництвом Єльського університету (Нью-Гейвен, штат Коннектикут, США) показує, що деяким респіраторним вірусним інфекціям, наприклад, COVID-19 і грипу, можна запобігти або вилікувати за допомогою місцевого застосування антибіотика. Команда під керівництвом Акіко Івасакі та Чарльза Дела Круза успішно перевірила ефективність неоміцину, антибіотика із групи аміноглікозидів, для запобігання або лікування респіраторних вірусних інфекцій на моделях тварин, коли його вводили через ніс. Потім дослідники виявили, що схожий підхід – цього разу із застосуванням безрецептурної мазі неоспорин, що містить неоміцин, – також викликає швидку імунну відповідь за допомогою активації інтерферон-стимульованих генів (ISG)....
Вакцина проти хламідіозу викликала імунні відповіді під час раннього випробування, обнадіюючи, що одного разу це може допомогти стримати поширення інфекції. Зараз в Америці спостерігається найвищий із 1950-х років рівень захворюваності на інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ). За даними Центру з контролю та профілактики захворювань США, найпоширеніша бактеріальна інфекція, що передається статевим шляхом, спричиняється бактеріями класу Chlamidiae. У нових результатах випробувань, опублікованих у журналі Lancet Infectious Diseases, вакцина CTH522 була визнана безпечною та ефективною, оскільки викликала реакцію антитіл....