FDA схвалило два пероральні інгібітори янус-кіназ для лікування середньої та важкої форми атопічного дерматиту

18.01.2022

Управління з контролю за якістю продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило два пероральні інгібітори янус-кінази-1 для пацієнтів із помірним і важким атопічним дерматитом – упадацитиніб і аброцитиніб.

Схвалення упадацитинібу для лікування помірної та важкої форми атопічного дерматиту у пацієнтів віком від 12 років відбулося на основі результатів трьох ключових досліджень фази 3 за участю понад 2500 дорослих і дітей віком від 12 років, у яких препарат порівнювали із місцевими кортикостероїдами та/або із плацебо.

У трьох дослідженнях монотерапія упадацитинібом у дозі 15 мг або 30 мг один раз на добу досягла усіх первинних і вторинних кінцевих точок на 16-му тижні.

Аброцитиніб був схвалений на підставі результатів п’яти клінічних досліджень із великомасштабної програми клінічних випробувань за участю понад 1600 пацієнтів. Рекомендовані дози препарату становлять 100 мг і 200 мг, при цьому доза 200 мг рекомендована для пацієнтів, які не реагують на дозу 100 мг.

«Це велика новина, тому що кілька років тому в нас не було жодного системного лікування, яке було б безпечнішим, ніж класичні імунодепресанти, такі як циклоспорин та метотрексат. Єдиним дозволеним для перорального прийому препаратом для лікування атопічного дерматиту до цього часу був преднізолон, який викликає серйозні проблеми з безпекою. Отже, по суті, це перші пероральні препарати, які ми можемо надати нашим пацієнтам для тривалого використання», – прокоментувала подію Емма Гуттман-Ясскі, докторка медичних наук, професорка кафедри дерматології Медичної школи Ікана (США).

 

Джерело: https://www.medscape.com/viewarticle/966698?src=

 

НОВИНИ ЗА ТЕМОЮ Дерматологія

Штучний інтелект підвищує точність діагностики раку шкіри 16.04.2024 Дерматологія Онкологія та гематологія Штучний інтелект підвищує точність діагностики раку шкіри

Нове дослідження під керівництвом Медичної школи Стенфордського університету в США виявило, що комп’ютерні алгоритми на основі штучного інтелекту можуть допомогти медичним працівникам точніше діагностувати рак шкіри. Настанови штучного інтелекту корисні навіть для дерматологів. Головна авторка роботи – Елені Лінос, докторка медичних наук, яка очолює Стенфордський центр цифрової охорони здоров’я, запущений для вирішення деяких із найактуальніших дослідницьких питань на перетині технологій і здоров’я шляхом сприяння співпраці між інженерією, інформатикою, медициною та гуманітарними науками....

09.02.2024 Дерматологія Онкологія та гематологія Розкрито механізм загибелі клітин меланоми під дією екстракту канабісу

Нове дослідження in vitro продемонструвало, що екстракт канабісу показав позитивні результати щодо уповільнення росту клітин меланоми та збільшення рівня загибелі клітин. Дослідники з Університету Чарльза Дарвіна (Австралія) вивчали запрограмовану смерть клітин, спричинену специфічним екстрактом канабісу (канабіноїд PHEC-66) з рослини Коноплі звичайні (Cannabis sativa). Це важлива сфера досліджень, тому що вченим потрібно якомога глибше зрозуміти дію екстракту коноплі, особливо його потенціал як протипухлинного засобу. Наступним завданням є створення цільової системи доставки до клітин меланоми....

08.02.2024 Гастроентерологія Дерматологія Онкологія та гематологія Хронічне порушення циркадного ритму є канцерогеном для людини

Нещодавнє дослідження Медичного коледжу Бейлора (Х'юстон, США), опубліковане у Journal of Hepatology, є першим експериментальним доказом того, що хронічна циркадна дисфункція справді є канцерогеном для людини. «Ми працювали з гуманізованою моделлю миші, – сказав провідний автор доктор Лонінг Фу, доцент кафедри медицини – гастроентерології та член Комплексного онкологічного центру. – Ця модель має клітини печінки людини й миші, що дозволяє нам вивчати вплив порушення циркадного ритму на пухлинний процес у клітинах людини»....